Isotretinoína para el acné: cómo se consigue

¿Cómo se consigue la isotretinoína en España?

Solo con receta médica y dentro de un circuito de seguimiento. CIMA, el registro público de la AEMPS, recoge 20 medicamentos de isotretinoína comercializados, todos en cápsulas blandas de 5 a 40 mg y todos con la condición de diagnóstico hospitalario. El Real Decreto 1345/2007 la define así: la enfermedad debe diagnosticarse en el hospital, en un centro con medios adecuados o por determinados especialistas, aunque la administración y el seguimiento del tratamiento puedan hacerse fuera.

Además, según la ficha técnica, solo puede prescribirla un médico con experiencia en retinoides orales para el acné grave, o alguien bajo su supervisión. En la sanidad pública el camino suele empezar en el médico de cabecera, que decide si derivar a dermatología.

Cuándo está indicada

Según la ficha técnica, está indicada en las formas graves de acné, como el acné nodular o conglobata o el que puede dejar cicatrices permanentes, cuando no han respondido a ciclos adecuados de tratamiento convencional con antibacterianos, por vía general y sobre la piel. No está indicada en el acné prepuberal ni se recomienda en menores de 12 años.

No es, por tanto, un tratamiento para el acné leve ni para brotes ocasionales. Y la gravedad no se decide con una foto: cuentan el tipo de lesión, la extensión, la tendencia a dejar cicatriz, el tiempo de evolución y los tratamientos ya probados.

Qué analíticas y controles lleva asociados

La isotretinoína puede elevar las transaminasas del hígado y los lípidos en sangre, sobre todo los triglicéridos. Cuando estos superan los 800 mg/dl (9 mmol/l), a veces aparece una pancreatitis aguda que puede ser mortal. Si la subida no se controla o hay síntomas de pancreatitis, el tratamiento se interrumpe.

En las mujeres con capacidad de gestación, las revisiones son idealmente mensuales, con pruebas de embarazo supervisadas cuya frecuencia ajusta el médico. Por eso la ficha técnica recomienda limitar cada receta a 30 días y, a ser posible, hacer la prueba, la receta y la dispensación el mismo día. Este es el calendario de controles que fija:

Por qué exige anticoncepción estricta

Porque la isotretinoína es un teratógeno potente: tomada en el embarazo provoca con alta frecuencia malformaciones graves del feto, entre ellas del sistema nervioso, la cara, el paladar, el oído, los ojos y el corazón, y aumenta el riesgo de aborto. El riesgo dura hasta que el fármaco se elimina, en el mes siguiente a la última dosis, y por eso existe un Plan de Prevención de Embarazos armonizado en la Unión Europea.

La paciente con capacidad de gestación debe usar anticoncepción sin pausas desde un mes antes de empezar hasta un mes después de terminar: un método muy eficaz que no dependa de ella, como un DIU o un implante, o dos métodos complementarios, como la píldora y el preservativo. La regla vale aunque no tenga la menstruación y, salvo que el médico vea razones convincentes de que no hay riesgo, aunque no mantenga relaciones.

Firma con su médico un formulario de conocimiento del riesgo, recibe una tarjeta informativa autorizada por la AEMPS y, si se queda embarazada, el tratamiento se interrumpe de inmediato. Las cápsulas que sobren se devuelven a la farmacia y no se comparten con nadie.

Efectos secundarios esperables

Según la ficha técnica, los más comunes son los de sequedad: labios agrietados (queilitis), piel seca con descamación y picor, sequedad y sangrado de la nariz, y ojos secos o irritados. También son muy frecuentes el dolor muscular y articular, sobre todo con ejercicio intenso, y las alteraciones de transaminasas y lípidos. Al principio el acné puede empeorar, algo que suele remitir en 7 a 10 días sin dejar el tratamiento. La ficha técnica aconseja crema hidratante y bálsamo labial desde el primer día y, por una posible disminución de la visión nocturna, prudencia al conducir; las lentes de contacto pueden tolerarse peor.

También se han notificado depresión, ansiedad, agresividad, alteraciones del humor, síntomas psicóticos y, muy raramente, ideas de suicidio, intentos de suicidio y suicidio. La AEMPS recomienda que pacientes y cuidadores estén atentos a los cambios de humor o de conducta durante el tratamiento, y el prospecto aconseja contar a la familia y a los amigos que se toma el medicamento, porque pueden notar cambios que uno mismo no percibe.

Señales que obligan a consultar sin esperar

Estas situaciones exigen avisar al médico de inmediato y, en varias de ellas, dejar el medicamento cuanto antes. Ante pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida, llame al 024, la Línea de atención a la conducta suicida del Ministerio de Sanidad, gratuita, confidencial y disponible las 24 horas, o al 112 si el riesgo es inmediato.

• Dolor de cabeza persistente con náuseas, vómitos o visión borrosa, posible signo de hipertensión intracraneal benigna.
• Dolor abdominal intenso, con o sin diarrea con sangre y vómitos.
• Piel u ojos amarillentos acompañados de cansancio.
• Manchas en forma de diana, ampollas, llagas en la boca o descamación extensa de la piel.
• Tristeza, ansiedad, agresividad, cambios de conducta o cualquier idea de hacerse daño.
• Opresión en el pecho o dificultad para respirar con erupción y picor.

Qué no debe combinarse durante el tratamiento

Las tetraciclinas, un grupo de antibióticos, están contraindicadas con la isotretinoína porque la combinación se ha relacionado con hipertensión intracraneal benigna. Tampoco deben tomarse suplementos de vitamina A ni aplicarse a la vez productos queratolíticos o exfoliantes para el acné; ante cualquier producto nuevo, pregunte en su farmacia.

Según el prospecto, la dermabrasión química, el láser y la depilación con cera se evitan durante el tratamiento y hasta al menos seis meses después. Mientras dure el tratamiento, el prospecto aconseja también evitar el sol y las lámparas de rayos UVA; si se expone al sol, use un protector de factor 15 o más. Y no se puede donar sangre durante el tratamiento ni en el mes siguiente, por el riesgo para el feto de una receptora embarazada.

¿Se puede recetar isotretinoína online?

A través de este servicio no se inicia un tratamiento con isotretinoína oral; conviene decirlo sin rodeos, porque es la duda que trae aquí a mucha gente. Empezar un teratógeno sin explorar al paciente, sin analítica previa y sin un circuito de prevención del embarazo no sería seguro, y ningún cuestionario suple esas carencias.

Tampoco es un medicamento de receta suelta: en las mujeres con capacidad de gestación, cada receta va idealmente unida a una revisión y, cuando procede, a una prueba de embarazo de ese día o de los tres anteriores. La siguiente receta y los controles se resuelven con el médico que pauta el tratamiento.

Qué se puede hacer mientras llega la cita

El acné leve o moderado se trata sobre la piel. En CIMA figuran sin receta algunos geles de peróxido de benzoilo, como Peroxiben al 2,5 %, 5 % y 10 % o Benzac Wash al 5 %; la ficha técnica de Peroxiben lo indica en el acné moderado, aconseja empezar por la concentración más baja y advierte de que puede decolorar el pelo y los tejidos.

Los retinoides tópicos, como el adapaleno o la tretinoína, y su combinación con peróxido de benzoilo, como Epiduo, necesitan receta, y la AEMPS recomienda no utilizarlos durante el embarazo ni cuando se planifica uno. La clindamicina en gel también necesita receta. La guía sobre el acné en adultos repasa las opciones.

Dónde acudir si cree que necesita isotretinoína

La vía para empezar es presencial: su médico de cabecera, que puede derivarle a dermatología, o una consulta de dermatología. Lleve anotados los tratamientos que ya ha probado, durante cuánto tiempo y con qué resultado, y los métodos anticonceptivos que utiliza.